Avrupa İlaç Ajansı, geçtiğimiz 21 Aralık’ta ABD’li Pfizer ile Alman BioNTech ortaklığında üretilen Covid-19 aşısına onay vermişti.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD’li ilaç şirketi Moderna tarafından üretilen Coronavirus (Covid-19) aşısına onay vermedi. Moderna’nın söz konusu aşısı ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 19 Aralık’ta onaylanmıştı.

EMA’nın İnsani İlaçlar Bilimsel Komitesi’nin (CHMP) olağanüstü şekilde toplanarak bu karara vardığı ve heyetin yaptığı toplantıda anlaşma sağlanamadığı açıklandı.

CHMP heyetinin normal şartlarda 6 Ocak Çarşamba günü toplanması bekleniyordu. Ancak üretici firmanın, istenen belgeleri perşembe günü Amsterdam’daki EMA merkezine ulaştırması üzerine toplantı iki gün öncesine çekildi.

İLGİLİ HABER

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Moderna aşısına acil kullanım onayı verdi

FDA, biyoteknoloji şirketi Moderna tarafından geliştirilen Covid-19 aşısına acil kullanım onayı verdi.

ÇARŞAMBA GÜNÜ YENİDEN GÖRÜŞÜLECEK

Hollanda İlaç Değerlendirme Kurulu (MEB) Başkanı Ton de Boer, “İşler bu şekilde yürüyor. Daha fazlasını umuyorduk. Havada kalan tüm soruları tek bir toplantıda cevaplamamız imkansız. Bu gecikme olağandışı değil, aşı onayına ilişkin dikkatli bir sürecin yürütüldüğünün göstergesi. Çarşamba günü yeniden bir karar alacağız. Ancak (sonucun) ne olacağını bilemiyorum” değerlendirmesinde bulundu.

Euronews’ten Kerem Congar’ın haberine göre EMA, Moderna’nın ürettiği Covid-19 aşısı konusunda nihai kararı ise 12 Ocak tarihinde verecek.

İLGİLİ HABER

Moderna: Aşımız yeni virüse karşı da etkili

Moderna’nın aşısı geçen hafta ABD’de dağıtılmaya başlanmıştı.

ETKİNLİK ORANI YÜZDE 94’ÜN ÜZERİNDE

Yapılan testlerde Moderna’nın aşısının virüse karşı yüzde 94,5 oranında etkin olduğu açıklanmıştı. Eksi 20 derecede saklanabilen Moderna’nın aşısı çözüldükten sonra 1 ay boyunca buzdolabında saklanabiliyor.

Avrupa İlaç Ajansı, geçtiğimiz 21 Aralık’ta ABD’li Pfizer ile Alman BioNTech ortaklığında üretilen Covid-19 aşısına onay vermişti.